Berichte 2019

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Zertifizierungen und Akkreditierungen sind Verfahren, mit denen die Erhaltung der Funktionsfähigkeit eines Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen belegt werden können. Häufig stehen dabei die organisatorischen Prozesse im Mittelpunkt.

Die bekanntesten Zertifizierungsarten sind die ISO-Zertifizierungen, die bei Personen, Dienstleistungen und/oder Systemen angewendet werden. Sie bestätigen die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Standards. Dieses Vorgehen ist zwar keine Garantie für gute Qualität, zeigt aber die Voraussetzungen auf, über die eine Organisation verfügen muss, um gute Qualität zu leisten. Die Schweizerische Akademie für Medizinische Wissenschaften (SAMW) empfiehlt zudem den Einschluss von Qualitätsmessungen mittels Indikatoren. Dadurch wird die Qualität nachgewiesen und die Wirksamkeit dokumentiert.

Das USZ hat seine Prozesse auf die von der SAMW formulierten Empfehlungen ausgerichtet.

Kliniken, Institute und medizinische Zentren am USZ verfügen, wenn immer möglich, auch über fachspezifische Zertifikate von Fachgesellschaften. Beispiele hierfür sind OnkoZert, JACIE, DIOcert. Die strengen Anforderungen von Fachgesellschaften werden durch Peers geprüft, der Austausch erfolgt zwischen Fachexperten.

TraumaNetzwerk DGU

BereichÜberregionales Traumazentrum
Angewendete NormBescheinigung der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

JACIE-Standard

BereichKlinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie, Zentrum für Stamm-/Immunzell-Therapie
Angewendete NormJACIE: Zertifikat des «Joint Accreditation Committee of the International Society for Cellular Therapy – European Group for Blood and Marrow Transplantation»
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2004
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

OnkoZert-Standard (Hauttumorzentrum)

BereichHauttumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2022

OnkoZert-Standard (Lungen- und Thoraxonkologiezentrum)

BereichLungen- und Thoraxonkologiezentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

OnkoZert-Standard (Prostatakarzinomzentrum)

BereichProstatakarzinomzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

OnkoZert-Standard (Brustzentrum)

BereichBrustzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

OnkoZert-Standard (Gynäkologisches Tumorzentrum)

BereichGynäkologisches Tumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

OnkoZert-Standard (Hirntumorzentrum)

BereichHirntumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

OnkoZert-Standard (Kopf-Hals-Tumorzentrum)

BereichKopf-Hals-Tumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

OnkoZert Standard (Darm-Tumorzentrum)

BereichDarm-Tumorzentren
Angewendete NormOnkoZert Standard.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2022

 

OnkoZert Standard (LLMZ-Tumorzentrum)

BereichLLMZ-Tumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert Standard­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

 

OnkoZert Standard (Sarkomzentrum)

BereichSarkomzentrum USZ/Uniklinik Balgrist/Kinderspital Zürich
Angewendete NormOnkoZert Standard­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

 

OnkoZert Standard (Neuroendokrines Tumorzentrum)

BereichNeuroendokrines Tumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert Standard­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2017
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

 

OnkoZert Standard (Hoden-Tumorzentrum)

BereichHoden-Penis-Tumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert Standard­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2017
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

 

ADT-Zertifikat für die Tumordokumentation und Qualitätssicherung in der Versorgung krebskranker PatientInnen

BereichTumorzentrum inkl. Lungen- und Thoraxonkologiezentrum, Hauttumorzentrum, Prostatakarzinomzentrum, Brustzentrum, Gynäkologisches Tumorzentrum, Hirntumorzentrum, Darmtumorzentrum, Kopf-Hals-Tumorzentrum, Hämato-Onkologisches Tumorzentrum
Angewendete NormADT-Zertifikat
­ADT ( = Arbeitsgemeinschaft deutscher Tumorzentren e. V.)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2022

ISO-Zertifikate

ISO 9001:2015 (Clinical Trial Center ZKF)

BereichClinical Trial Center ZKF
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

ISO 9001:2015 (Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie)

BereichInstitut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

ISO 15189, ISO/IEC 17025 (Allergologie, Klinische Immunologie)

BereichDiagnostik AKI (Allergologie, Klinische Immunologie)
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009 (ISO 15189)
1999 (ISO/IEC 17025)
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2024 (ISO 15189)
2024 (ISO/IEC 17025)

ISO/IEC 17025:2017, SN EN ISO/IEC 17025:2018 (Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie, Diagnostik)

BereichKlinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie, Diagnostik
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2005
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

Network of Excellence (Allergiestation der Dermatologischen Klinik )

BereichAllergiestation der Dermatologischen Klinik
Angewendete NormGA²LEN (Global Allergy and Asthma European Network)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2007
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

ISO 17025:2005 (Laboratorien des Kinderwunschzentrums)

BereichLaboratorien des Kinderwunschzentrums, Klinik für Reproduktions-Endokrinologie
Angewendete NormISO 17025:2005
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

ISO 9001:2015 (Dialysestation der Klinik für Nephrologie)

BereichDialysestation der Klinik für Nephrologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

ISO 9001:2015 (Klinik für Radio-Onkologie)

BereichKlinik für Radio-Onkologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2014
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

 

ISO 9001:2015 (Comprehensive Cancer Center CCCZ)

BereichComprehensive Cancer Center CCCZ
Angewendete NormISO 9001:2015; OnkoZert Standard
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2017
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

ISO 9001:2015 (Dermatologische Klinik)

BereichDermatologische Klinik
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

ISO 9001:2015 (Cochlea-Implantat-Zentrum)

BereichCochlea-Implantat-Zentrum
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

 

ISO 9001:2015 (Zentrum für Alterstraumatologie)

BereichZentrum für Alterstraumatologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2015
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

ISO 9001:2015 (Polytraumacourse – Beyond ATLS)

BereichKlinik für Traumatologie
Angewendete NormISO 9001:2015
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2014
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

ISO 15189:2012, ISO/IEC 17025:2017, ISO/IEC 17020:2012, SN EN ISO/IEC 17025:2018, SN EN ISO/IEC 17020:2012, SN EN ISO 15189:2013 (Institut für Klinische Pathologie)

BereichInstitut für Klinische Pathologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2010
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

ISO/IEC 17025:2017, SN EN ISO/IEC 17025:2018 (Institut für Medizinische Virologie UZH)

BereichInstitut für Medizinische Virologie der Universität Zürich (enge Zusammenarbeit)
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2000
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

ISO/IEC 17025:2017, SN EN ISO/IEC 17025:2018 (Institut für Medizinische Mikrobiologie UZH)

Bereichlnstitut für Medizinische Mikrobiologie der Universität Zürich (enge Zusammenarbeit)
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2015
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

ISO/IEC 17025:2017 ISO 15189:2012 SN EN ISO/IEC 17025:2018 SN EN ISO 15189:2013 (Klinik für Immunologie)

BereichKlinik für Immunologie
Angewendete NormBereich Diagnostik Klinik für Immunologie
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung1999
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2024

ISO/IEC 17025:2017 SN EN ISO/IEC 17025:2018 (Institut für Klinische Chemie)

BereichInstitut für Klinische Chemie
Angewendete NormISO/IEC 17025:2017 SN EN ISO/IEC 17025:2018
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung1998
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

ISO 13485:2016 (AEMP)

BereichDirektion Immobilien und Betrieb
Angewendete NormAufbereitung von steril anzuwendenden Medizinprodukten (AEMP)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2021
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2024

Bewilligungen/Gesetze

EFI-Standard

BereichKlinik für Immunologie, Labor für Transplantationsimmunologie, Bewilligung für die Durchführung von molekulargenetischen Untersuchungen beim Menschen
Angewendete NormEFI: (Standards für HLA-Typisierung), Zertifikat der European Federation for Immunogenetics
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011/2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

Herstellungsbewilligung Zentrum für Regenerative Medizin

BereichZentrum für Regenerative Medizin ZKF
Angewendete NormEU-GMP Guide (Eudralex), Volume 4: Guidelines for good manufacturing practices for medicinal products for human and veterinary use
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

Bewilligung zur Entnahme von Blut für Transfusionen oder zur Herstellung von Arzneimitteln durch Swissmedic

BereichAphereseeinheit und Blutbank, Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie
Angewendete NormHeilmittelgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2004
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

Betriebsbewilligung zur Durchführung mikrobiologischer oder serologischer Untersuchungen an Blut, Blutprodukten oder Transplantaten zur Erkennung übertragbarer Krankheiten im Hinblick auf eine Transfusion, Transplantation oder Verarbeitung

BereichInstitut für Medizinische Virologie, Universität Zürich
Angewendete NormEpidemiengesetz vom 18. Dezember 1970 und Verordnung über mikrobiologische und serologische Laboratorien vom 26. Juni 1996
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2026

Bewilligung für die Lagerung menschlicher Zellen durch Swissmedic

BereichAphereseeinheit, Zentrum für  Stamm-/Immunzelltherapie, Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie
Angewendete NormTransplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2024

Bewilligung für den Umgang mit ionisierender Strahlung vom 2. November 2009

BereichKlinik für Radio-Onkologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

Anerkennung als mikrobiologisches und serologisches Laboratorium (Klinik für Immunologie)

BereichKlinik für Immunologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Epidemiegesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2005
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2022

Anerkennung als mikrobiologisches und serologisches Laboratorium (Klinik für Medizinische Virologie)

BereichKlinik für Medizinische Virologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

Betriebsbewilligung für Transplantationsprogramme

BereichTransplantationszentrum
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

Lagerung von allogenen Blut-Stammzellen aus dem Nabelschnurblut

BereichKlinik für Hämatologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2024

Lagerung von Corneas, Skleren und Amnionmembranen

BereichAugenklinik
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2007
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2022

Ein- und Ausfuhr von menschlichen Geweben und Zellen (Corneas, Skleren, Amnionmembranen und Limbuszellen)

BereichAugenklinik
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2016
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2022

Bewilligung von zyto- und molekulargenetischen Untersuchungen

BereichKlinik für Immunologie, Transplantationsimmunologie Labor
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Bundesgesetz, Verordnung EDI und Verordnung über genetische Untersuchungen beim Menschen
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2026

Zertifizierung des betrieblichen Rechnungswesens (Kosten- und Leistungsrechnung)

BereichDirektion Finanzen/USZ-weit
Angewendete NormREKOLE H+
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

Testat Vollständigkeit und Richtigkeit Jahresrechnung USZ

BereichDirektion Finanzen/USZ-weit
Angewendete NormSwiss GAAP FER
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2016
Prüfungjährlich

Testat Existenz des Internen Kontrollsystems IKS

BereichDirektion Finanzen/USZ-weit
Angewendete NormCOSO Internal Control
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2010
Prüfungjährlich

Kantonale Finanzkontrolle

BereichDirektion Finanzen/ USZ-weit
Angewendete NormFinanzaufsicht inkl. IT General Controls
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Prüfungjährlich

Kantonaler Datenschutzbeauftragter

BereichDirektion ICT
Angewendete NormISDS-Assessment KIS
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2017
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung

Andere Normen/Standards

eduQua

BereichBildungszentrum Universitätsspital Direktion HRM
Angewendete NormeduQua
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2023

EFQM

BereichDirektion Betrieb
Angewendete NormEFQM
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2016
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung

ENETS

BereichKlinik für Nuklearmedizin
Angewendete NormENETS (European Neuroendocrine Tumor Society)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2024

EULAR Centres of Excellence

BereichZentrum für Experimentelle Rheumatologie, Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin
Angewendete NormEULAR European League Against Rheumatism
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2010
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2025

INSTAND

BereichLiquorlabor, Klinik für Neurologie
Angewendete NormINSTAND: Zertifikat der Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2003
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

SAP-CC-Zertifizierung

BereichDirektion ICT
Angewendete NormSAP-Norm
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2003
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

Network of Excellence (Allergiestation der Dermatologischen Klinik )

BereichAllergiestation der Dermatologischen Klinik
Angewendete NormGA²LEN (Global Allergy and Asthma European Network)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2007
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

SGNOR

BereichInstitut für Notfallmedizin
Angewendete NormSGNOR
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2014
Jahr der Rezertifizierung/1. Reakkreditierung2019